下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

A.不良反应报告的原则为可疑即报

B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报

C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应

D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的（）。

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

D、上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全

下列说法错误的是

A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

E、写《药品不良反应/事件报告表》

馈及其它有关工作 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应

关于药学技术人员行为规范的论述，错误的是（）

A、严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药，保障用药安全、有效

B、对用药不适宜的处方，及时告知处方医师确认或者重新开具

C、对严重不合理用药或者用药错误的，拒绝调剂

D、调剂处方时，对处方所列药品有权更改或代用

E、加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)