题目
药品质量监督小组的成员包括 ()
A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员
B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员
C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员
D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员
E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员
第1题
医疗机构药品质量监督小组应由以下何人担任组长()
A、医疗副院长
B、药学部门主任
C、药检室负责人
D、制剂室负责人
E、调制室负责人
第2题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上都是
第3题
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第4题
A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责药品不良反应的报告
D.指导并监督药学服务工作
第5题
药事组织管理包括()。
A、主要包括药品市场进入管理,生产、流通与使用管理,质量监督、非法药品查处及市场退出管理等
B、主要包括药事组织的市场进入或条件、行为及退出管理等
C、监督药事组织的日常行为,并对其进行合理的规划
D、主要包括对在关键药学技术职业领域执业的药学技术人员的职业进入、执业行为及职业退出而施行的管理
E、监督市场不规范的行为
第6题
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责指导合理用药
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
E.负责单位药品质量的监督和管理
第7题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
第8题
A.全权负责药品质量和药学服务质量管理工作
B.有处方审核、否定权等
C.特殊或紧急情况下,有权提供处方药品
D.有权指导、监督和管理技术助理的技术行为
E.有权否决危及安全、有效、合理用药的用药方案
第9题
药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以
A.委托国家药品监督管理部门进行抽验
B.委托省级药品监督管理部门进行抽验
C.委托省级药检部门进行抽验
D.委托国家药检部门进行抽验
E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
第10题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
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