题目
A.进口药品的包装
B.进口药品的标签
C.进口药品的说明书
D.药品的通用名
E.国产药品的包装
第2题
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
第3题
A.以中文为主
B.中英文对照
C.中外文字并存
D.中、英、日文为主
E.国产药品用中文,进口药品用外文
第6题
关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是()。
A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
B、有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限
C、检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象
D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
E、进口药品不须使用中文药品名称
第7题
A.批准
B.受理
C.销售使用
D.禁止
E.警告第 106 题 进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称和主要成分的,SDA对国外制药厂商提出()
第8题
关于药品包装叙述正确的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装
B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主
D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样
E.药品的通用名称可以不用中文显著标示
第9题
A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
第10题
关于药品包装叙述错误的是
A、安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B、药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C、在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D、当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样
E、药品的通用名称必须用中文显著标示
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