题目
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
第1题
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第2题
A.中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B.一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
第3题
A、《中药品种保护条例》保护标准较宽泛
B、《中药品种保护条例》属于法律条例,在法律体系中效力强,其出振对于我国优秀中药品种及企业起到了极其重要的作用
C、中药品种保护就其性质而言只是国内的行政保护措施,不可能是永久的保护伞
D、《中药品种保护条例》并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜
第4题
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
第5题
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
第7题
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.中药一级保护品种的保护期限7年
第8题
A.中药一级保护品种的保护期限七年
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度
第9题
A.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则
B.国家重点保护的野生药材物种分为四级
C.采猎一级野生药材物种不需要申办采猎证
D.一级野生药材物种可以出口
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