药品生产过程的验证内容须包括 ()

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗及主要原辅料变更

A.为了GMP认证的需要;

B.实施GMP的一部分;

C.为了保证药品质量;

D.为了证明生产过程的可靠性;

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

药品生产企业的定期自检是（）。

A．检验及计量验证

B．产品质量的自检

C．产品质量的验证

D．生产过程的验证

E．企业内部的质量审计

A.预防措施

B.验证所需资金

C.验证报告

D.偏差处理

E.评价

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗

A.准确度和精密度

B.专属性和定量限

C.检测限

D.线性和范围

A.发运地点

B.启运时间

C.到货温度

D.运输人员