第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

请根据以下内容回答 111～114 题

A．药品不良反应

B．报告制度

C．越级报告

D．监测管理制度

E．监测统计资料

第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.可控制的不良反应

E.不可控制的不良反应第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）。

根据材料，回答 75～76 题

第 75 题 药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为

A．进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）

B．进行核实，并于接到报告之日起3H内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局娟…

C．分析评价后及时报告

D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E．每季度向国家药品不良反应监测中心报告

《药品不良反应监测管理办法》规定

第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料（）。

根据下列内容，回答 44～46 题：

A．药品的副作用

B．新的不良反应

C．药品严重不良反应

D．药品不良反应

E．药品不良反应报告与监测

第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（）。

请根据以下内容回答 113～116 题

A．药品不良反应

B．严重、罕见的药品不良反应

C．可疑不良反应

D．禁忌症

E．监测统计资料

第 113 题 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告

A.监测制度

B.报告制度

C.审查制度

D.登记制度

E.备案制度

A.每年汇报2次

B.每年汇报1次

C.每2年汇报1次

D.每3年汇报1次

E.每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的（）。