题目
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
第1题
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第2题
A.①③
B.②
C.①③④
D.②③④
第3题
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第4题
A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第5题
A.须由副高以上职称医师通过医院外购药物处方管理平台开具
B.开具外购药品处方可使用商品名
C.外购药物治疗方案须经科室主任审批后,通过外购药物处方管理平台备案
D.药剂科、医务部、医院质量管理科、监察科联合监督外购药物使用情况
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
第7题
A.凡使用商品名的中药制剂,必须在商品名下方的括号内标明法定通用名称等
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
第9题
下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的
A、只能用通用名标示
B、只能用商品名标示
C、通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
D、通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
E、通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
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