国家药监部门对已经批准生产的药品进行

国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取

A．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

B．不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

C．不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

D．不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

E．-定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B．GMP和GSP

C．国家药监部门规定的实施办法

D．国家药监部门规定的实施步骤

E．国家颁布的各项法规和实施办法

省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是

A．国家颁布的各项法规和实施办法

B．国家药监部门规定的实施步骤

C．国家药监部门规定的实施条例

D．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

E．GMP和GAP

国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立

A．不超过五年的监测期，不批准其他企业生产

B．一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产

C．一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口

D．不超过三年的监测期，不批准其他企业进口

E．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A．国家中医药管理局

B．药品注册司

C．国家药典委员会

D．药品评价中心

E．中国食品药品检定研究院

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A．药品的认证

B．药品的审评

C．药品的评价

D．药品的监测

E．药品的再评价

国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

A．质量标准的复核和监测

B．药品疗效的观察

C．药品不良反应的监测

D．审评和再评价

E．质量的追踪

药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将

A．收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分

B．撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分

C．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

D．构成犯罪的依法追究刑事责任

E．责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片