医疗机构制剂配制监督管理是指（)。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、

医疗机构制剂配制监督管理是指 ()

A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

A. 《药品管理法》

B. 药品管理立法

C. 药事法规

D. 中医药管理部门

E. 对象范围

F. 仿制药

G. 自然科学

H. 行政诉讼

I. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

J. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是

A．医疗机构制剂的配制及其监督管理

B．医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C．申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D．医疗机构制剂配制的注册管理

E．医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

调剂是指

A.在医疗机构中按制剂规范配制制剂

B.对符合质量要求的自配制剂按医师处方使用

C.配药或配方，发药，又称为调配处方

D.根据患者的病情变化，处方医师适时调整患者的用药方案

E.调整用药剂量，适应患者个体需要

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A．对制剂质量负全部责任

B．医疗机构制剂配制质量管理规范

C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

A．对制剂质量负全部责任

B．医疗机构制剂配制质量管理规范

C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

医疗机构配制制剂的批准部门是

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级卫生行政管理部门

E.所在地省级卫生行政管理部门

医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是()

A.劣药

B.假药

C.残次药品

D.仿制药品

E.特殊管理的药品