题目
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第1题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
第3题
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题
可以销售非国家强制免疫用生物制品的单位为
A.养殖场
B.兽药检验机构
C.兽医行政管理部门
D.动物卫生监督机构
E.兽用生物制品生产企业
第9题
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第10题
经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》 ()。
A.无产品批准文号的
B.未粘贴进口兽用生物制品专用标签的
C.农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品
D.未经批准擅自进行田间试验、区域试验的
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