题目
负责颁布药品标准的是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药典委员会
C.国务院
D.省级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局
第1题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是()
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第2题
国家食品药品监督管理局的主要职责不包括
A、注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准
B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责
C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施
D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高
E、拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作
第3题
由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是
A.药典
B.药品注册标准
C.中药饮片炮制规范
D.中药材种植规范
E.部颁标准
第4题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第5题
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.仿制药品申请
第6题
《中华人民共和国药典》是由
A.国家药典委员会制定的药物手册
B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典
C.国家颁布的药品集
D.国家食品药品监督管理局制定的药品标准
E.国家食品药品监督管理局实施的法典
第7题
国家食品药品监督管理局的职责之一是()
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
第8题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A.基本医疗保障药品报销目录中品种
B.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
第9题
国家食品药品监督管理局的职责之一是 ()
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
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