药品委托生产申报资料包括（）。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.受托方GMP证书

D.委托生产合同

E.委托生产药品批准证明文件复印件

A.委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.受托方GMP证书

D.委托生产合同

E.委托生产药品批准证明文件复印件

A.委托生产合同

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

D.受托方"药品GMP证书"复印件

E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B.审批医院制剂及其内包材

C.负责GSP认证的组织实施

D.负责建立GSP检查员库

E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验

A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件

B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件

C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D.委托配制合同

E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件

B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件

C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D. 委托配制合同

E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

A.出口货物报关单

B.出口收汇核销单

C.出口发票

D.委托出口的货物，还应提供受托方主管税务机关签发的代理出口货物证明，以及代理出口协议复印件

E.主管税务机关要求提供的其他资料