题目
A.各区属药品不良反应监测中心
B.各市属药品不良反应监测中心
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.县级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心
第1题
药物不良反应监测报告系统由
A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
第3题
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
第4题
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第5题
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
第6题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第7题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第8题
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
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